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誉衡药业研发全人创新抗体药,为恶性肿瘤治疗提供新选择

发布时间:2018-02-11 15:14 来源:中国产经网 点击:

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  近年来,随着科学和医学的长足进步,世界卫生组织已经把原来的“不治之症”的癌症重新定义为 “可以治疗、控制甚至治愈的慢性病”, 而以PD-1/PD-L1单抗药物为代表的免疫肿瘤治疗药物在推动这一目标的实现过程中发挥着划时代的作用。哈尔滨誉衡药业目前正在研发的核心抗肿瘤创新药物品种全人源抗PD-1单克隆抗体(GLS-010),就为恶性肿瘤的治疗提供了新的选择。

  核心抗肿瘤创新药物品种全人源抗PD-1单克隆抗体(GLS-010)是誉衡药业和药明康德公司共同拥有独立知识产权的国产创新生物类药物,目前处于探索其安全性和有效性的早期临床研究阶段。在针对恶性肿瘤的新型免疫治疗领域里,PD-1/PD-L1单抗药物是最为关注的明星产品,也广泛地被认为有望成为大多数肿瘤未来联合治疗用药方案的基础。

  据悉,誉衡药业研究团队于2017年3月获得国家食品药品监督管理局(FDA)颁发的临床试验批件。目前已经基本完成Ia期临床研究的应用观察,获得了重要的安全性临床数据,验证了GLS-010良好的安全性和初步的有效性,为进一步扩展其应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。2018年GLS-010项目计划启动多项Ib/II临床拓展研究,目标是在未来2年内实现肿瘤适应症的上市申请,预计该品种申报临床研究的时间为2019年。

  誉衡药业成立于2000年3月,是一家以大健康产业为主线,以制药业为核心,包括化学药、中药、OTC、保健品、移动互联网医疗等,涵盖科研、生产、经营等领域的高科技企业集团。据介绍,2018年誉衡药业将持续发力全新的生物创新研发领域,为实现“具有国际化视野的中国领先制药企业”的战略愿景,研发以誉衡PD-1抗体为中心的多样化的肿瘤产品组合,为抗击恶性肿瘤的广大一线医生和肿瘤患者提供更多的强有力的选择。

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