据上交所消息,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)将于3月31日上会审议首发事项。据了解,微创电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。

　　打破国外长期技术垄断,部分产品首个获批上市

　　目前,心脏电生理手术在快速性心律失常领域已得到较为广泛的临床验证。但据弗若斯特沙利文的研究报告显示,相较于美国,中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨大的提升空间。中国目前心脏电生理手术治疗量约为128.5台/百万人,而美国则达到1,302.3台/百万人。后续,随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟,心脏电生理手术的渗透率有望进一步增加。

　　记者了解到,微创电生理始终高度重视在心脏电生理领域创新技术的投入。2019年至2021年,公司研发投入占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%,年均复合增长率达48.91%。经过十余年的持续创新,目前,微创电生理是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,攻克了该领域的诸多关键技术,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。

　　据悉,公司自主研发的第一代Columbus®三维心脏电生理标测系统于2016年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该系统已完成第三代产品的升级换代并获批上市,是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。

　　除此之外,截至招股书披露,公司合计取得已授权境内外专利158项,其中发明专利89项,先后承担了国家级和省市级科研课题21项。公司负责的“电生理导管到位性能改进攻关”项目荣获2020年上海市重点产品质量攻关成果一等奖,公司参与的“心脏与血管介植入医疗器械关键技术及产业化”项目荣获2020年度上海市科技进步奖一等奖。

　　完整布局心脏电生理领域,产品出口22个国家及地区

　　作为全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,微创电生理能够为医生及患者提供具有较高临床价值的医疗器械产品。在产品的工艺设计及产品性能方面,公司产品具备与国外知名厂商的竞品进行市场竞争的实力,部分产品性能优于国外知名厂商的竞品。

　　据了解,目前微创电生理拥有较为丰富的产品管线,已取得包括中国、欧盟、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚、厄瓜多尔在内的多个国家和地区的医疗器械注册证。与此同时,凭借多年的技术积淀和经验积累,公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。

　　对于未来发展规划,记者查阅公司招股书中募投项目发现,本次微创电生理拟募集10.12亿元,其中3.69亿元将投向“电生理介入医疗器械研发项目”。详细来说,公司拟进行现有产品技术的升级换代,进一步提高研发成果的产业化效率,加快核心业务技术成果转化。同时进一步开发新产品与新技术,丰富公司电生理诊疗领域的产品,为患者提供高层次多样化产品选择。

　　微创电生理表示,未来,公司计划依托丰富的研发经验和深厚的技术积累,进一步拓展核心产品的应用领域,形成更为广泛的产品线梯度,不断提高公司的市场占有率。